快訊 來源：智通財經 2023-04-19 00:39:14
(資料圖片)
中國同輻(01763)公布附屬原子高科股份有限公司關于帕金森病早期診斷藥物獲批臨床試驗通知書的公告。
023年4月17日，原子高科股份有限公司(以下簡稱：原子高科)研發的3類仿制藥“6-[ 18 F]氟-L-多巴注射液”正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意開展用于疑似帕金森綜合征(PD)隨機對照臨床試驗。這標志著6-[ 18 F]氟-L-多巴注射液已獲準進入臨床試驗階段，離商業化和臨床應用又邁進了一步。
公告稱，PD是一種常見的神經系統退行性疾病，隨著年齡的增長，其患病率逐年增高，具有病程長，臨床表現異質性大，癥狀相對不典型，易被忽視和誤診等特點。該品種于2019年10月被美國FDA批準，但尚未在國內上市。這意味著該品種的上市將填補國內市場的空白，同時為國內PD患者精準診療提供依據。
標簽：
免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據。
