第三批藥品集采開標 擬中選藥品品規(guī)191個

      風投 來源:人民日報 2020-08-24 08:31:48

      8月20日,采購規(guī)模達數(shù)百億元的第三批國家組織藥品集中采購在上海開標,并產(chǎn)生擬中選結果。本次采購共有189家企業(yè)參加,產(chǎn)生擬中選企業(yè)125家,擬中選藥品品規(guī)191個,平均降價53%,最高降幅95%。

      涉及糖尿病、高血壓等大品種

      本次采購共納入56個品種,品種數(shù)量接近前兩批之和,涉及糖尿病、高血壓、心血管、抗感染、腫瘤等疾病用藥。一些臨床用量較大的品種如二甲雙胍備受關注,44家藥企參與了該品種投標。最終,55種藥品的191個品規(guī)中選。

      從第三批開始,國家組織藥品集中采購常態(tài)化運行,集采規(guī)則、政策體系、工作機制已基本定型,并進一步鞏固和完善。與第二批集采相比,第三批采購規(guī)則僅做微調優(yōu)化,最大可中選企業(yè)數(shù)量從原來的6家,進一步增加到8家。阿莫西林、頭孢地尼、頭孢克洛、克拉霉素等抗生素和注射劑品種的約定采購量相對其他品種縮減,以控制臨床抗菌類藥物使用,推動藥品合理使用。同時,品規(guī)更多,更加能滿足人們的用藥習慣。

      此次集中采購堅持“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的總體思路和工作機制;堅持帶量采購、招采合一、確保使用;堅持高質量標準,第三批集采仍將通過質量一致性評價作為仿制藥入圍的條件。

      當天,開標現(xiàn)場濟濟一堂,參加企業(yè)數(shù)量多達180多家,超過前兩批參與的數(shù)量。多家原研藥企業(yè)積極參與集采,給出了降幅較大的有效報價,最終3款原研藥入圍,降幅最大的超過90%,受到人們關注。本土仿制藥企業(yè)參與度非常高,一些產(chǎn)品申報企業(yè)數(shù)量創(chuàng)新高,如二甲雙胍、卡托普利、孟魯司特鈉等,參加報價的企業(yè)多達七八家,甚至幾十家。擬中選率也較高,三分之二的申報企業(yè)入圍。

      原研藥企業(yè)諾華制藥有關負責人介紹,企業(yè)有2個產(chǎn)品參與投標,一個是高血壓藥物纈沙坦,商品名代文,一個是糖尿病藥物維格列汀口服常釋劑型。雖然沒有入圍擬中選名單,但企業(yè)積極應標,在有效的申報價范圍內報出價格。

      擠出虛高水分,質量有保證

      二甲雙胍、卡托普利是競爭激烈的兩大品種,在大量廠家報價后,最低價達到每片1分4厘、5厘錢。很多人會問,低至1分錢的價格是否過低?質量有沒有保證?

      實際上,1分錢不是我們買藥用的價格,而是每片/粒的價格,是藥品用于申報競價時的最小制劑統(tǒng)計單位,以方便比價。買藥時的價格是一盒或一瓶,有幾片、幾十片等各種規(guī)格,總價是幾元錢、幾十元錢不等。由于參與集采的藥品要求是原研藥或通過一致性評價的仿制藥,這意味著國家藥監(jiān)部門已對這些藥品進行了質量認證,即使價格降低,質量監(jiān)管要求也不可能降低。

      記者對比集采文件給出的二甲雙呱、卡托普利限價最高有效申報價,大部分都在每片2分錢、3分錢左右,價格也不高。根據(jù)規(guī)則,最高有效申報價采用的是市場平均價格,國家組織的藥品集采確保了中選藥品的市場份額,在這種情況下,藥價再降低一部分,減掉不需要開展的銷售環(huán)節(jié)成本,完全可以靠規(guī)模效益實現(xiàn)薄利多銷。

      而關于質量的問題,記者了解到,參與集采的藥品均通過了仿制藥一致性評價。很多擬中選產(chǎn)品在國外進行過質量認證,給自己的產(chǎn)品貼注質量過硬的標簽,并在國外市場銷售,占據(jù)較大的市場份額,有些產(chǎn)品價格甚至低于國內中選價格。

      齊魯制藥在此次集采中8個品種入圍名單,涉及腫瘤、心血管系統(tǒng)等治療用藥。目前,齊魯已經(jīng)有38個通過一致性評價的藥品,是通過一致性評價產(chǎn)品最多的廠家。此前,齊魯已有一些藥品在國外銷售,占據(jù)較大的市場份額。

      齊魯制藥有關負責人告訴記者,齊魯很早就明確,迎接仿制藥微利時代的到來。因為仿制藥不同于創(chuàng)新藥,沒有研發(fā)成本,所以價格較低,但藥效、安全性均已確認。在此前兩輪集采中,齊魯均有產(chǎn)品中選,產(chǎn)品完成量均超過約定用量,得到了患者的認可。

      值得注意的是,在集采中收益較大的廠家往往是產(chǎn)品過評數(shù)量較多的大廠家,它們規(guī)模較大,品種較多,同時往往手握原料藥,并有多個創(chuàng)新藥品、首仿藥品,綜合實力較強。在此前的集采中也有產(chǎn)品中選,反響不錯。

      北大藥學院教授史錄文認為,我國上市藥品都是按嚴格的程序生產(chǎn),尤其老產(chǎn)品經(jīng)過千錘百煉,通過仿制藥一致性評價,質量完全可靠可控。同時,在臨床上也要合理用藥,確保患者用藥安全。

      仿制藥價廉物美,替代原研藥效應明顯

      在擬中選名單中,大部分原研藥因報價過高未中選,被國內仿制藥取代。

      由于這些仿制藥有一致性評價的質量認證,但價格很低,有些藥品價格僅為原研藥的百分之幾,業(yè)內將這種現(xiàn)象稱為仿制藥替代。

      推動仿制藥替代,一方面提高藥品可及性,人人都買得起用得起,從而維護了人民健康水平。另一方面,降低患者藥費負擔、醫(yī)保支出,避免因病致貧、返貧。但在國家組織藥品帶量集采之前,由于集中采購沒有落實帶量采購、量價掛鉤、確保回款等,也沒有一致性評價,企業(yè)不敢降價,原研藥以高質量層次藥品中標,即使過了專利期也能維持高價。因此,仿制藥一直未能真正替代原研藥。

      “國家組織的藥品集中采購保證質量,解決了原來集中采購沒法帶量、及時回款的問題,配套政策到位,以集采為突破口,實現(xiàn)‘三醫(yī)’聯(lián)動,仿制藥替代原研藥效應逐步顯現(xiàn)。”史錄文說,由于仿制藥價格下降,質量有保證,患者使用一段時間后,目前看擔心在解除,對仿制藥需求開始增加。隨著一致性評價不斷擴容,國內大企業(yè)主動樹立仿制藥形象,促進企業(yè)不斷整合,樹立市場品牌效應。國內企業(yè)有更多精力專注研發(fā),在保證仿制藥品牌的條件下,推動民族工業(yè)由仿制藥向創(chuàng)新藥轉化。

      記者采訪多家企業(yè)了解到,以往仿制藥往往采用底價代理的銷售模式,在代理進入醫(yī)院的過程中,采用帶著回扣的模式銷售,業(yè)內稱為帶金銷售。國家組織集采后,新藥不用自建銷售隊伍,一些老產(chǎn)品則壓減銷售成本,調整成本結構,帶金銷售模式逐步瓦解。

      原研藥參與度高,但中選少,是不是將來公眾用不上原研藥?

      記者了解發(fā)現(xiàn),這與企業(yè)本身市場策略有關,畢竟集采藥品只覆蓋了藥品部分用量,還留有未集采藥品的空間。但從長期來看,這只是過渡期現(xiàn)象。按照2019年出臺的《國務院辦公廳關于印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》,原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥,醫(yī)保基金按相同的支付標準進行結算。價格與采購價相比較高的,要在2到三年內調整到位。這意味著將來同類藥品醫(yī)保支付價格都將是一樣的,就像一個杯子,不管是玻璃杯還是陶瓷杯、不銹鋼杯都是一個醫(yī)保價,參保患者想買價高的,就得自付更多費用。

      復旦大學公共衛(wèi)生學院胡善聯(lián)教授認為,三次國家集采覆蓋的品種達到上百種,對未來提高藥企集中度,規(guī)范藥品流通環(huán)節(jié),建立醫(yī)保藥品的支付標準,改善醫(yī)院用藥目錄,提高患者用藥可及性,降低醫(yī)療費用起到了很大作用。

      中國社科院人口與勞動經(jīng)濟研究所社會保障研究室主任陳秋霖說,與前面兩批集采相比,第三批帶量采購量更大了。之前企業(yè)參與投標,比較糾結,經(jīng)過兩批的集采,已適應這個集采機制,反過來證明前兩批集采取得了不錯的效果。“前兩批集采實施效果也證明了國家組織帶量采購的價值,該政策既符合行業(yè)規(guī)律,也符合當前實際,多方受益,應不斷完善,持續(xù)推進。”

      國家醫(yī)保局招采司有關負責人介紹,國家組織藥品集中采購和使用從集采、支付、預付回款、落地使用等,均已形成常態(tài)化機制,改革效應持續(xù)發(fā)酵。如中選企業(yè)營銷模式發(fā)生轉變,更多考慮創(chuàng)新,而不是銷售,行業(yè)生態(tài)持續(xù)改善,各方受益。對患者來說,達到了減負擔、促可及、提質量、強保障的效果,對醫(yī)藥企業(yè)來說,產(chǎn)生了降成本、穩(wěn)需求、助推廣、促研發(fā)的作用,既保障了民生,又促進了產(chǎn)業(yè)轉型升級,受到人民群眾和中選企業(yè)的高度認可和積極擁護。在疫情期間,群眾面臨就業(yè)和減收壓力、企業(yè)面臨市場需求和訂單不確定性,藥品集中帶量采購的政策效果具有突出的意義,有利于更好地統(tǒng)籌經(jīng)濟社會發(fā)展和疫情防控工作。(作者 李紅梅)

      標簽: 藥品集采 擬中選 高血壓

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